寧鄉市核發/變更/補發《第二類醫療器械經營備案憑證》公告 （器械2026第16號）
發布時間 : 2026-03-20
來源：
所屬單位：寧鄉市市場監督管理局
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| 寧鄉市核發/變更/補發《第二類醫療器械經營備案憑證》公告 | |||||||||||||
| （器械2026第16號） | |||||||||||||
| 根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令﹝2014﹞第650號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令﹝2014﹞第7號)、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令﹝2014﹞第8號)、《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告﹝2014﹞第26號）、總局辦公廳《關于實施第一類醫療器械備案有關事項的通知》（食藥監辦械管﹝2014﹞174號）和《關于醫療器械生產經營備案有關事宜的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2014年第25號），寧鄉市市場監督管理局對以下企業申請第二類醫療器械經營備案進行了審查，并準予備案，現予以公告。 | |||||||||||||
| 監督電話：0731-87978658 | |||||||||||||
| 通訊地址：寧鄉市玉潭街道花明北路99號市政府四辦204辦公室郵政編碼：410600 | |||||||||||||
| 序號 | 受理/發證日期 | 備案類型 | 變更內容 | 企業名稱 | 住所 | 經營場所 | 庫房地址 | 法定代表人 | 企業負責人 | 質量負責人 | 經營范圍 | 經營方式 | 備案憑證號 |
| 1 | 2026/3/12 | 變更 | 2026/3/12企業負責人變更（原季惠敏執業中藥師；經營范圍變更。 | 寧鄉經濟技術開發區益豐大藥房怡寧店 | 湖南省長沙市寧鄉市城郊街道怡寧新村A棟108-109號 | 湖南省長沙市寧鄉市城郊街道怡寧新村A棟108-109號 | / | 羅紅英 | 馬向陽執業中藥師 | 桂益余執業藥師 | 新《分類目錄》第Ⅱ類醫療器械：零售：01 有源手術器械，02 無源手術器械（不含植入介入類醫療器械），03 神經和心血管手術器械（不含植入介入類醫療器械），04 骨科手術器械（不含植入介入類醫療器械），05 放射治療器械，06 醫用成像器械，07 醫用診察和監護器械，08 呼吸、麻醉和急救器械（不含植入介入類醫療器械），09 物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環器械，11 醫療器械消毒滅菌器械，14 注輸、護理和防護器械（不含植入介入類醫療器械），15 患者承載器械，16 眼科器械（不含植入介入類醫療器械），17 口腔科器械，18 婦產科、輔助生殖和避孕器械，19 醫用康復器械（助聽器除外），20 中醫器械，21 醫用軟件，22 臨床檢驗器械，6840檢測試紙 。（以上零售經營范圍僅限注冊證明確為消費者個人可自行使用的產品）。 | 零售 | 湘長市場監械經營備20211349號 |
| 2 | 2026/3/13 | 變更 | 2025/8/12首次備案。 2026/3/13企業名稱變更（原寧鄉星瑞醫療器械經營部。 |
寧鄉睿誠醫療器械經營部（個人獨資) | 湖南省長沙市寧鄉縣玉潭街道香山社區人民中路濱江都市明珠E2棟門面 | 湖南省長沙市寧鄉縣玉潭街道香山社區人民中路濱江都市明珠E2棟門面 | / | 彭超 | 彭超 | 陶振華 | 新《分類目錄》第Ⅱ類醫療器械：零售：09 物理治療器械。（以上零售經營范圍僅限注冊證明確為消費者個人可自行使用的產品）。 | 零售 | 湘長市場監械經營備20252514號 |
| 3 | 2026/3/16 | 變更 | 2026/3/16經營范圍變更。 | 寧鄉源開老百姓健康藥房 | 湖南省長沙市寧鄉市城郊街道東溈社區厚海玉龍小區18棟101-102號 | 湖南省長沙市寧鄉市城郊街道東溈社區厚海玉龍小區18棟101-102號 | / | 馬荷花 | 劉碧玉（執業中藥師） | 何丹執業中藥師 | 新《分類目錄》第Ⅱ類醫療器械：零售：01 有源手術器械，02 無源手術器械（不含植入介入類醫療器械），03 神經和心血管手術器械（不含植入介入類醫療器械），04 骨科手術器械（不含植入介入類醫療器械），05 放射治療器械，06 醫用成像器械，07 醫用診察和監護器械，08 呼吸、麻醉和急救器械（不含植入介入類醫療器械），09 物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環器械，11 醫療器械消毒滅菌器械，14 注輸、護理和防護器械（不含植入介入類醫療器械），15 患者承載器械，16 眼科器械（不含植入介入類醫療器械），17 口腔科器械，18 婦產科、輔助生殖和避孕器械，19 醫用康復器械（助聽器除外），20 中醫器械，21 醫用軟件，22 臨床檢驗器械，6840檢測試紙 。（以上零售經營范圍僅限注冊證明確為消費者個人可自行使用的產品）。 | 零售 | 湘長市場監械經營備20211512號 |
| 4 | 2026/3/17 | 變更 | 2022/11/30首次備案。 2024/10/28經營范圍變更。 2026/3/17企業負責人、質量負責人變更（原唐婷執業中藥師。 |
寧鄉興眾九芝堂大藥房 | 湖南省長沙市寧鄉市玉潭街道楚溈社區二環南路（羅馬假日）11棟105號 | 湖南省長沙市寧鄉市玉潭街道楚溈社區二環南路（羅馬假日）11棟105號 | / | 張朝陽 | 張朝陽執業中藥師 | 張朝陽執業中藥師 | 新《分類目錄》第Ⅱ類醫療器械：零售：01 有源手術器械，02 無源手術器械，03 神經和心血管手術器械，04 骨科手術器械，05 放射治療器械，06 醫用成像器械，07 醫用診察和監護器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環器械，11 醫療器械消毒滅菌器械，14 注輸、護理和防護器械，15 患者承載器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 婦產科、輔助生殖和避孕器械，19 醫用康復器械（助聽器除外），20 中醫器械，21 醫用軟件，22 臨床檢驗器械，6840檢測試紙 。（以上零售經營范圍僅限注冊證明確為消費者個人可自行使用的產品）。 | 零售 | 湘長市場監械經營備20222850號 |
| 5 | 2026/3/19 | 變更 | 2026/3/19企業負責人變更（原凡艷麗執業藥師；經營范圍變更。 | 寧鄉縣橫市鎮科平楚仁堂大藥房 | 湖南省長沙市寧鄉市橫市鎮橫市社區新陽路52號 | 湖南省長沙市寧鄉市橫市鎮橫市社區新陽路52號 | / | 熊科平執業藥師 | 覃思宇執業藥師 | 熊科平執業藥師 | 新《分類目錄》第Ⅱ類醫療器械：零售：02 無源手術器械（不含植入介入類醫療器械），07 醫用診察和監護器械，08 呼吸、麻醉和急救器械（不含植入介入類醫療器械），09 物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環器械，11 醫療器械消毒滅菌器械，14 注輸、護理和防護器械（不含植入介入類醫療器械），15 患者承載器械，16 眼科器械（不含植入介入類醫療器械），17 口腔科器械，18 婦產科、輔助生殖和避孕器械，19 醫用康復器械（助聽器除外），20 中醫器械。（以上零售經營范圍僅限注冊證明確為消費者個人可自行使用的產品）。 | 零售 | 湘長市場監械經營備20220291號 |
| 特此公告。 | |||||||||||||
| 寧鄉市市場監督管理局 | |||||||||||||
| 2026年3月20日 | |||||||||||||
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