一、出臺背景

一是落實《中華人民共和國生物安全法》的需要。《中華人民共和國生物安全法》明確，從事病原微生物實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴格遵守有關(guān)國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，采取安全防范措施。設(shè)立病原微生物實驗室，應(yīng)當(dāng)依法取得批準或者進行備案。制定《湖南省獸醫(yī)實驗室管理辦法》（以下簡稱《辦法》）是推進《中華人民共和國生物安全法》等法律法規(guī)在我省貫徹落實的具體舉措。二是做好重大動物疫病和人畜共患病防控工作的需要。當(dāng)前，市縣動物疫病預(yù)防控制機構(gòu)、畜禽屠宰企業(yè)、大型養(yǎng)殖企業(yè)、第三方檢測機構(gòu)、省內(nèi)高校和科研院所等設(shè)立的獸醫(yī)實驗室快速增長，但實驗室管理運行不規(guī)范問題較為普遍，存在一定生物安全隱患。基于此，根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國動物防疫法》《湖南省實施?中華人民共和國動物防疫法?辦法》等法律法規(guī)，出臺《辦法》，以進一步規(guī)范獸醫(yī)實驗室管理，有效防范生物安全風(fēng)險，提升動物疫病防控水平，保護人類健康。

二、主要內(nèi)容

《辦法》主要包括獸醫(yī)實驗室總體要求、運行管理、備案管理、監(jiān)督管理、附則等五章二十六條。

第一章總則，規(guī)定了《辦法》的編制目的、依據(jù)、基本原則、管理機構(gòu)職責(zé)和適用范圍，獸醫(yī)實驗室資質(zhì)、生物安全等級、生物安全要求等方面做出了規(guī)定。

第二章獸醫(yī)實驗室運行管理，明確了獸醫(yī)實驗室質(zhì)量、生物安全、事故報告、人員、樣本采集、保存、報告發(fā)放、檔案等各項制度。

第三章獸醫(yī)實驗室備案管理，規(guī)定了已建、新建、改建或者擴建從事動物病原微生物實驗活動的一級、二級獸醫(yī)實驗室實行備案管理，明確了實驗室備案管理的機構(gòu)、內(nèi)容、程序、重新備案及備案的注銷等。

第四章獸醫(yī)實驗室監(jiān)督管理，規(guī)定了獸醫(yī)實驗室接受屬地獸醫(yī)主管部門監(jiān)督管理時需履行的職責(zé)，實驗活動范圍等。

第五章附則，明確了高等級病原微生物實驗室管理依據(jù)，規(guī)定了實施時間。《辦法》自2024年2月1日起施行，有效期5年。