在湖南寧鄉的湖南萊拓福生物科技有限公司（簡稱：萊拓福生物）實驗室內，科研人員正專注投身試劑檢測工作：移液槍精準穿梭，儀器運轉聲沉穩有力……一支支可精準捕捉早期肝癌信號的“生命探針”，正從這里邁向臨床，為無數潛在肝癌患者點亮生命希望。

這份希望的源頭，始于三十年前的一次關鍵突破。1995年，曹德良博士在實驗室深耕鉆研時，首次從人原發性肝癌組織中發現、克隆并鑒定出醛酮還原酶1B10（AKR1B10）基因——這一原創性發現，為全球首創、全球唯一的新型肝癌檢測產品奠定了堅實基礎。此后三十年，曹德良博士帶領團隊持續攻堅，打通基礎理論研究、臨床轉化與產業化全鏈條，成功研發出創新性AKR1B10肝癌診斷試劑，并將其推向臨床應用。而今“醛酮還原酶1B10測定試劑盒”（埃克欣?AKR）已然成為萊拓福生物這家高新技術企業的核心技術名片。

“這款產品的核心競爭力，源于全鏈條自主創新。”公司研發總監曹哲介紹，其先進性主要體現在四個方面：一是全新基因，AKR1B10基因由團隊自主發現；二是產品自主研制，從技術路徑到生產工藝全程可控；三是核心原材料自主，抗原、抗體等核心原料均實現自研生產，并獲國家專利保護；四是檢測效果顛覆傳統，在臨床應用中，其性能遠優于當前廣泛應用的甲胎蛋白（AFP）檢測。

這一優勢已在大規模臨床實踐中得到充分印證。北京協和醫院、上海東方肝膽醫院、湖南省腫瘤醫院等多家權威機構聯合開展多中心試驗，超過4000例受試者數據與超10000例真實世界應用結果顯示：該產品能檢測出大部分AFP陰性的肝癌患者，可提前1至3年預警早期肝癌；更是在病情監測與療效評估方面實現了0到1的突破——相較于傳統AFP檢測需1-2個月才能評估手術效果，AKR檢測僅需術后3-5天即可精準判斷，大幅緩解患者等待焦慮，同時減少過度醫療成本。萊拓福生物近百例臨床跟蹤中，不乏這樣的案例：多種常規檢測標志物結果呈陰性，卻經AKR檢測提示陽性并最終被確診為肝癌。“對這些患者而言，這款產品可能就是挽救生命的‘關鍵一步’。”公司負責人感慨道。

自2011年成立以來，萊拓福生物的創新研發腳步從未停歇，以“一精兩尖”戰略構建長期競爭力。“一精”即聚焦AKR1B10這一核心靶點持續迭代：第一代、第二代產品已獲得國家三類醫療器械注冊證，第三代“肝癌聯合檢測試劑盒”預計2026年上半年獲批，第四代則瞄準無創診斷和靶向治療研究，逐步實現肝癌“預警早篩——個體化治療”的全鏈條覆蓋。

“兩尖”戰略更凸顯長遠布局：一方面，整合現有標志物，構建肝癌預警、篩查、防治閉環，提供全周期健康服務；另一方面，依托成熟的化學發光研發平臺，拓展腫瘤早篩早診標志物矩陣，覆蓋更多癌種檢測需求。清晰的戰略路徑，讓萊拓福生物在腫瘤體外診斷領域穩步前行。

市場推廣層面，萊拓福生物已完成全國布局，搭建起公立醫院、民營體檢中心、第三方醫學檢驗所三大核心渠道。“高危人群早篩是肝癌防治重中之重，因此體檢機構與醫院同樣是我們的重點開拓方向。”曹哲表示，與此同時，產品國際化進程加速推進——公司已與北美戰略合作伙伴簽署合作協議，正在籌備FDA認證材料，計劃將這一中國原創成果推向全球市場。

“無論是早期肝癌還是進展期患者，我們的產品都能顯著提高檢測靈敏度，減少漏診風險。”曹哲告訴記者，目前該產品已成為醫院常規檢測的重要補充，與AFP檢測、B超檢查形成聯合方案，大幅提高肝癌檢出率。

在“健康中國2030”戰略指引下，萊拓福生物的探索既關乎企業發展，更承載公共健康使命。2024年，公司實現銷售收入300余萬元，未來三年目標突破億元，計劃五年內實現上市。隨著科研成果持續轉化、市場版圖不斷拓展，萊拓福生物從寧鄉，正一步步走向全國、邁向世界。

“真正有價值的產品，從不是實驗室里的‘技術炫技’，而是能切實改變患者命運。”這是萊拓福生物始終堅守的信念。如今，作為國家高新技術企業、全球唯一擁有AKR1B10自主知識產權的創新企業，萊拓福生物正以原創的“生命探針”為筆，在肝癌防治畫卷上續寫更多“生命之光”的故事。